醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

注冊(cè)地址

負(fù)責(zé)人

聯(lián)系電話

項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查情況

1

藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員是否在職在崗。

2

是否建立完備的健康查體及培訓(xùn)檔案。

3

是否從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。

4

是否擅自配制、購(gòu)進(jìn)和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

5

購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，是否按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨方合法資質(zhì)、所購(gòu)進(jìn)藥品合法性證明文件及銷售憑證等相關(guān)材料。重點(diǎn)關(guān)注阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液等新冠肺炎治療化學(xué)藥品和生物制品、“三藥四方”（蓮花清瘟顆粒、金花清感顆粒、血必凈注射液，清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、散寒化濕顆粒等重點(diǎn)品種以及省疫情防控保供所列的新冠肺炎治療藥品指導(dǎo)性目錄品種。

6

是否購(gòu)進(jìn)超范圍生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

7

購(gòu)進(jìn)藥品是否按批號(hào)逐批驗(yàn)收，是否建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否按規(guī)定期限保存。

8

是否按國(guó)家有關(guān)規(guī)定和藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存藥品，無(wú)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀或包裝破損藥品。

9

陳列（或庫(kù)存）藥品是否根據(jù)品種劑型或用途分類擺放，并定期做好檢查養(yǎng)護(hù)記錄。

10

不合格藥品是否設(shè)專庫(kù)（區(qū)、柜）存放，有明顯標(biāo)志，帳、物相符，并按照規(guī)定及時(shí)處理和記錄。

11

使用調(diào)配的藥品是否超出依法核定診療科目或服務(wù)項(xiàng)目范圍。

12

直接從事藥劑技術(shù)的工作人員資質(zhì)是否符合規(guī)定，是否憑本單位注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑調(diào)配藥品。

13

調(diào)配、拆零藥品，是否根據(jù)需要設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所或?qū)Ｓ貌僮髋_(tái)，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。

14

是否認(rèn)真執(zhí)行藥品不良監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有明確的機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)信息的收集和報(bào)告工作。

15

是否存在違規(guī)購(gòu)進(jìn)、使用終止妊娠藥品行為及疫苗行為。

監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其他問(wèn)題：

被檢查單位主要負(fù)責(zé)人簽字：

（被檢查單位蓋章）

                                                 年     月      日

檢查人員簽字：

                                                  年     月      日