索 引 號: | 11370602004263158E/2023-00844 | 信息分類: | 檢查標準 |
發(fā)布機構(gòu): | 芝罘區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 成文日期: | 2023-02-27 |
【檢查標準】煙臺市藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查記錄表
企業(yè)名稱 | 負責人 | ||||||
許可證編號 | 電 話 | ||||||
地址 | 檢 查 時 間 | 年 月 日 | |||||
項目 | 重點內(nèi)容 | 檢查情況及問題描述 | |||||
1 | 不憑醫(yī)師處方銷售處方藥、開架銷售處方藥。 | ||||||
2 | 存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為,執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不能有效履行指導群眾合理用藥工作職責。 | ||||||
3 | 儲存銷售假冒偽劣、過期失效及標簽不符合規(guī)定的藥品。 | ||||||
4 | 從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品的行為。購進藥品未索取發(fā)票。購銷藥品證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致。特別關(guān)注退熱、止咳、抗病毒、治感冒等疫情防控藥品。 | ||||||
5 | 超范圍經(jīng)營藥品。銷售國家嚴禁在零售藥店銷售的藥品(麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品、藥品類易制毒類化學品、疫苗等)。擅自經(jīng)營不得在藥店銷售的阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液等。 | ||||||
6 | 不按照規(guī)定條件儲存、陳列藥品。營業(yè)場所內(nèi)處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥等混放。 | ||||||
7 | 不按照許可條件開展經(jīng)營活動,在未經(jīng)許可的區(qū)域范圍內(nèi)儲存藥品。 | ||||||
8 | 營業(yè)場所、辦公、生活等區(qū)域未有效分開。經(jīng)營非藥品不設(shè)專售區(qū)域,占用藥品經(jīng)營區(qū)域。 | ||||||
9 | 計算機管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)不真實,篡改藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)。 | ||||||
11 | 零售連鎖企業(yè)不執(zhí)行“七統(tǒng)一”(統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機管理系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一服務(wù)采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學技術(shù)服務(wù))管理規(guī)定。 | ||||||
12 | 是否落實進店人員測溫、掃碼、戴口罩等基本防控措施,并做好藥店從業(yè)人員自身防護和場所消毒等工作。 | ||||||
13 | 其他違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品管理法規(guī)的問題。 | ||||||
被檢查單位主要負責人簽字:
(被檢查單位蓋章) 年 月 日 | |||||||
檢查人員簽字:
年 月 日 |